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质谱测定 (new)
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上游研发

  本中心参照GMP标准建立了基因工程药物、免疫诊断试剂、PCR试剂等中试开发研究基地,配备了涵盖基因构建、微生物发酵、动物细胞及病毒培养、分离纯化、质量检定等领域所需的先进仪器设备,配套设施完善,充分满足生物技术项目研究与开发的需要。同时深圳中心还组建了以博士、硕士为主的高素质的、经验丰富的专业技术队伍,专业领域包括分子生物学、生物化学、医学免疫学、药理学等。能为您提供以下服务:
1:蛋白表达:您可以提供您的基因片段,或目的基因序列,我们根据您的需要选择合适的表达系统,如原核系统、酵母系统或真核系统,为您表达所需的蛋白。
2:抗体制备:只要您提供合符要求的抗原或抗原的有关资料,我们可以通过动物免疫,细胞工程技术或基因工程技术代您制备相关的多克隆、单克隆抗体。
3:诊断试剂开发:您可以提供相应的抗原和抗体蛋白,或告知相应的抗原、抗体,我们可以代您开发相应的检测试剂盒或试剂产品。如ELISA,Dot blotting检测试剂盒。


上游研发技术服务分项

一、 基因克隆
PCR、质粒构建、细菌转化、根据要求制备感受态细胞

二、基因测序
酶切鉴定、DNA序列测定

三、免疫诊断试剂开发

A、偶联的层析基质:选定层析基质与偶联抗原或抗体
B、免疫/生物磁珠的制备:制备抗体、抗原固 定化的磁珠
C、胶体金标记物的制备:制备抗原/抗体荧光/ 酶/生物素亲和素/胶体金标记物
D、半Ag载体偶联物: 制备半Ag载体偶联物
E、PNB-T载体: 制备PNB-T载体


四、抗体制备
多克隆抗、单克隆抗体的制备

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中试开发

  我们拥有洁净的实验室,超过600M2,按GMP标准建设,布局合理,适合科研和中试开发,可进行单个大项目或同时进行多个中小项目的开发;同时拥有完善的分离纯化设备,先进实用,配套齐全,绝大部分设备,总价值超过1000万元人民币。可以为您提供以下服务:
1:委托研究,你可以提供菌种(也可以委托我们构建你所需要的工程菌株)并提出你的需求,(包括表达量,纯化工艺,制剂工艺,半成品或成品的数量,质控指标等等)由我们交付你所需的一切。
2: 中试放大(生产工艺优化与改进):如果你现有的实验室研究结果不能满足于工业化生产的需要,我们可按你的要求逐级放大到你所需要的规模与水平的所有工艺数据。 3:发酵培养与产品纯化的单元技术改进。如果你对目前生产所用的方法不满意,为了降低生产成本或简化工艺操作或缩短生产周期可委托我们给予某些操作单元的工艺改革。

分项如下:

一、微生物培养及发酵工艺优化

包括大肠杆菌和酵母表达系统(最大规模100L)

二、动物细胞培养及其工艺优化

包括利用细胞培养进行病毒复制或疫苗生产(最大规模20L)

三、蛋白质、多肽的分离纯化

A、细胞破碎:超声破碎(500ml以下),高压均 质机破碎(500ml以上,最高压力1000bar)
B、冷冻离心:大容量冷冻离心1000ml×6,高速 冷冻离心(max22000rpm),超速冷冻离心 (max80000rpm)
C、层析色谱:离子交换、分子筛、反相、疏水、 亲和等
D、冷冻干燥:要求样品不含有机溶剂;不含有 毒物质;无刺激性气味
E、超滤

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质量检定与控制

  本中心有多年从事生物制品质检和新药申报工作的专家和技术人员,配备了全套生物制品质量检定和控制的先进设备,能为您提供以下几方面的服务:

1 . 生物制品企业质检部门的成立的咨询,提供人员配置、设备采购、操作规程制定等方面的指导。
2. 生物药品新药送审前的全套预检,并利用我们丰富的新药申报经验,助您一臂之力。
3. 生物制品规程所规定的大部分项目的检测,如纯度与含量测定、微量定氮、肽图分析、活性、水分、热原、热差扫描(共熔点)、等电点等的测定。


分项目如下:

八、生物制品质量检定

A、纯度与含量测定:HPLC、CE、 SDS-PAGE、微量定氮
B、肽图分析:蛋白及多肽类生 物制品
C、活性测定:药物、生物制品 的细胞活性测定
D、水分测定
E、热原测定
F、热差扫描(共熔点测定)
G、等电点测定
H、制剂

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技术服务分项

  我中心现在可以对各生物技术公司、基因药物或生物药物公司、学校、科研机构、实验室等,提供以下的技术服务:

一、 基因克隆
PCR、质粒构建、细菌转化、根据要求制备感受态细胞

二、基因测序
酶切鉴定、DNA序列测定

三、微生物培养及发酵工艺优化
包括大肠杆菌和酵母表达系统(最大规模100L)

四、动物细胞培养及其工艺优化
包括利用细胞培养进行病毒复制或疫苗生产(最大规模20L)

五、蛋白质、多肽的分离纯化

A、细胞破碎:超声破碎(500ml以下),高压均 质机破碎(500ml以上,最高压力1000bar)
B、冷冻离心:大容量冷冻离心1000ml×6,高速 冷冻离心(max22000rpm),超速冷冻离心 (max80000rpm)
C、层析色谱:离子交换、分子筛、反相、疏水、 亲和等
D、冷冻干燥:要求样品不含有机溶剂;不含有 毒物质;无刺激性气味
E、超滤

六、免疫诊断试剂开发

A、偶联的层析基质:选定层析基质与偶联抗原或抗体
B、免疫/生物磁珠的制备:制备抗体、抗原固 定化的磁珠
C、胶体金标记物的制备:制备抗原/抗体荧光/ 酶/生物素亲和素/胶体金标记物
D、半Ag载体偶联物: 制备半Ag载体偶联物
E、PNB-T载体: 制备PNB-T载体


七、抗体制备
多克隆抗、单克隆抗体的制备

八、生物制品质量检定

A、纯度与含量测定:HPLC、CE、 SDS-PAGE、微量定氮
B、肽图分析:蛋白及多肽类生 物制品
C、活性测定:药物、生物制品 的细胞活性测定
D、水分测定
E、热原测定
F、热差扫描(共熔点测定)
G、等电点测定
H、制剂


九、专业技术咨询

A、生物信息学咨询
B、项目调研、论证
C、实验技术咨询

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